アリッサ®配合錠は月経困難症治療剤として、本邦で初めてエステトロール（E₄）を含有する低用量エストロゲン・プロゲスチン（E₄/DRSP 15mg/3mg）配合剤である。

アリッサ®配合錠に含まれる天然型エストロゲンであるE₄は、下垂体に作用することで卵胞刺激ホルモン（FSH）及び黄体形成ホルモン（LH）の分泌を抑制し、卵胞の発育を抑えることで排卵を抑制する。

アリッサ®配合錠に含まれるドロスピレノン（DRSP）は、プロゲステロン受容体（PR）に結合して、FSH及びLHの分泌を抑制し、排卵を抑制する。

月経困難症患者を対象とした国内第III相試験（FSN-013P-03試験）において、月経困難症スコアのベースラインから4周期目までの変化量で、アリッサ®配合錠群のプラセボ群に対する優越性が検証された（検証的な解析結果、p＜0.001、ANCOVA）。

24日間実薬投与に続いて4日間休薬する、1シートに実薬錠24錠とプラセボ錠4錠を含む製剤である。

安全性

重大な副作用として、血栓症（四肢、肺、心、脳、網膜等）（頻度不明）が報告されている。
主な副作用（5％以上）として、月経中間期出血（74.8％）、重度月経出血（16.8％）、希発月経、骨盤痛、乳房痛、悪心、頭痛が報告されている。
電子化された添付文書の副作用の項及び臨床成績の項の安全性の結果をご参照ください。